Klinické studie

Klinické studie jsou nezastupitelnou součástí výzkumu nových léčiv, kdy se ověřuje účinnost a bezpečnost léčivých přípravků, které byly před tím důkladně otestovány v laboratorních podmínkách. Tyto studie většinou organizuje komerční subjekt, tedy firma, která chce nové léčivo dostat na trh, a jedná se tedy o tzv. komerční klinické studie. 

Kromě nových léčiv mohou být testovány také nové léčebné nebo diagnostické metody, použití léčiv, která jsou již na trhu na jiné diagnózy nebo v jiných dávkovacích schématech apod..

Tomu se věnují tzv. akademické klinické studie. Ty vznikají na základě nápadu nebo otázky lékaře nebo výzkumníka, který považuje daný klinický problém za aktuální či potřebný řešit.

Výsledkem akademických klinických studií je zlepšení poskytované nemocniční péče pacientům. V případě STROCZECHu se jedná o pacienty s cévní mozkovou příhodou.

  • Co účast v akademických klinických studiích obnáší? 

    Účast v akademických klinických studiích je velmi různorodá a záleží na tom, o jakou klinickou studii se jedná. Vždy je úlohou lékaře vyhodnotit, zda je pacient vhodný pro zařazení do klinické studie, zda z účasti ve studii nevyplývají pro pacienta jakákoli rizika a následně seznámit pacienta s tím, co se od něj bude v průběhu jeho zapojení do studie vyžadovat.
    Nejjednodušší především akademické studie mohou být založeny pouze na poskytnutí dat pacienta z jeho zdravotní dokumentace, nebo postačí jednorázový odběr biologického materiálu (například krve) pro laboratorní analýzu. V případě studií hodnotících nové léčivo pak musí pacient užívat studijní medikaci a pravidelně docházet do zdravotního zařízení, kde studie probíhá, a absolvovat zde lékařské prohlídky a vyšetření nad rámec běžné zdravotní péče.

  • Proč se akademických klinických studií účastnit?

    Účast v akademické klinické studii může pacientovi přinést řadu výhod. V první řadě může pacient získat přístup k novým možnostem léčby, a to navíc bezplatně. To je velká výhoda u pacientů, kteří již vyzkoušeli všechny dosud dostupné možnosti léčby a žádná u nich dostatečně neúčinkovala. Navíc je v centru věnována nadstandardní pozornost pacientovu zdravotnímu stavu.
    Některé studie nepředstavují pro pacienta rozdíl od běžné péče, a to například v případě, že studie zahrnuje pouze odběr biologického materiálů nebo poskytnutí údajů ze zdravotnické dokumentace. V těchto situacích však nelze zapomenout na etický přínos, jelikož bez akademických klinických studií by nebylo možné zavádět do praxe nové léky a léčebné postupy či optimalizovat a individualizovat terapii.

  • Jaké studie jsou realizovány v rámci sítě STROCZECH? 

    Národní výzkumná iktová síť STROCZECH byla vytvořena s cílem usnadnit lékařům a výzkumníkům realizaci akademických klinických studií a pomoci jim tak zodpovědět otázky, na které naráží při své klinické praxi. Akademické klinické studie v síti STROCZECH se věnují prevenci, diagnostice a léčbě cévní mozkové příhody a jejich významem je přispět nejen ke zvýšení úrovně poskytované nemocniční péče, ale zlepšit zdraví a kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě.