Klinické studie

STROCZECH je svou povahou výzkumnou infrastrukturou zaměřenou na klinický výzkum a klinické studie, jejichž výsledky jsou publikační, konsekutivně aplikované do klinické praxe. Všechny činnosti směřují ke vzniku, realizaci a rozvoji nekomerčních klinických studií, díky nimž jsou získána nezávislá data založená na důkazech. Ta vedou k vývoji nových léčebných metod, optimalizaci použití léčivého přípravku a individualizaci jeho dávkování ve standardním algoritmu léčby, návrhům aktualizace klinických osvědčených postupů a novým diagnostickým možnostem.

STROCZECH nabízí svou kapacitu a expertízu pro podporu klinického výzkumu cévní mozkové příhody. V souladu s nejnovějšími trendy, vědeckými poznatky a pod vedením renomovaných klinických expertů ze spolupracujících zdravotnických pracovišť dochází k  vzniku autorských klinických projektů. Realizace samotného projektu v jednotlivých centrech je pak možná díky zapojení a spolupráci lékařů, dalších zdravotnických pracovníků a koordinátorů klinických studií zainteresovaných zdravotnických zařízení.

STROCZECH realizuje vědecké a výzkumné projekty na národní i mezinárodní úrovni.

REALIZOVANÉ KLINICKÉ STUDIE

• Porovnání efektivity metod rekanalizace symptomatické extrakraniální okluze a. carotis interna a význam intraoperační monitorace SEP (CEA-SEP)

  Klinická studie pod vedením prof. Romana Herziga a prim. Svatopluka Ostrého, si klade za cíl porovnat výsledný stav pacientů se symptomatickou okluzí extrakraniální karotidy, kteří podstoupili chirurgickou rekanalizaci, a pacientů se stejnou diagnózou, kteří byli léčeni jiným typem léčby (intravenózní trombolýzou a/nebo endovaskulární trombektomií). Dalším cílem je porovnat výsledný stav pacientů, kterým byla chirurgická rekanalizace doplněna intraoperačním monitorováním somatosenzorických evokovaných potenciálnů n. medianus s pacienty, kterým tento monitoring proveden nebyl.

• Comprehensive integrated healthcare framework for improving stroke outcomes in the Czech Republic (CARES CZ)

  Projekt Comprehensive integrated healthcare framework for improving stroke outcomes in the Czech Republic, zkráceně CARES CZ, si klade za cíl otestovat model mobilní aplikace, vytvořené za účelem sledování zdravotního stavu a kvality života pacientů po propuštění z nemocnice. 
  Studie je koncipována jako multicentrická, založená na prospektivním sběru dat o interakci pacienta s mobilní aplikací a o zdravotním stavu pacienta v následném období po CMP.

• Efektivita dlouhodobé EKG monitorace u pacientů po ischemické CMP (Kryptogenní CMP)

  Multicentrická retrospektivní studie, která vznikla ve spolupráci s Mezinárodním centrem pro telemedicínu (MDT) a jejím hlavním řešitelem je MUDr. Petr Janský. Do studie jsou zařazeni pacienti, kteří prodělali ischemickou CMP a následně podstoupili dlouhodobou EKG monitoraci zajištěnou společností MDT. Cílem studie je popsat efektivitu dlouhodobé EKG monitorace v záchytu paroxysmální fibrilace síní a porovnat predikční schopnost jednotlivých biomarkerů paroxysmální fibrilace síní.

  Očekávaným přínosem tohoto projektu je vytvoření prediktivního modelu odhadujícího pravděpodobnost záchytu fibrilace síní. Výsledky budou zveřejněny formou 2 odborných publikací.

• Testování antiagregační léčby predikcí mezi miRNA trombocytů a clopidogrelem u cévní mozkové příhody a recidivy stentu PTA carotid (Farmakorezistence klopidogrelu)

  Multicentrická studie, realizovaná ve FN Ostrava a Městské nemocnici Ostrava, která si klade za cíl identifikovat osoby farmakorezistentní vůči klopidogrelu a predikovat vztah mezi expresí miRNA trombocytů a reakcí na klopidogrel u pacientů s CMP a recidivou stentu PTA karotid.

• Edoxaban for intracranial hemorrhage survivors with atrial fibrillation (ENRICH-AF) 

  Mezinárodní prospektivní randomizované klinické hodnocení organizované Hamilton Health Science s hlavním řešitelem dr. Ashkan Shoamanesh. Cílem studie je posoudit přínos antikoagulační terapie edoxabanem u pacientů po hemorhagické cévní mozkové příhodě s fibrilací síní ve srovnání se standardní léčbou antiagregancii nebo bez farmakoterapie.

• Colchicine for prevention of vascular inflammation in non cardioembolic stroke: a randomised clinical trial of low-dose colchicine for secondary prevention after stroke (CONVINCE)

  Mezinárodní prospektivní randomizované klinické hodnocení 3. fáze, jehož zadavatelem  je University College Dublin s hlavním řešitelem prof. Peter Kelly z Mater Misericordiae University. Studie hodnotí účinnost nízké dávky kolchicinu v prevenci cévního zánětu po nekardioembolické CMP. Jejím cílem je prokázat, zda nízká dávka kolchicinu zabraňuje výskytu recidiv ischemické CMP a koronárních příhod u pacientů po CMP.

• Multimodální CT vyšetření a jeho automatická analýza softwarem e-STROKE u pacientů s akutním iktem (Neuroimaging in acute stroke)

  Tato multicentrická prospektivní observační studie byla připravena prof. Barem z FN Ostrava. Studie je zaměřena na využití multimodálního CT vyšetření a jeho automatické analýzy softwarem Brainomix e-STROKE u pacientů s akutním iktem. Jejím cílem je stanovit vliv různých CT parametrů na výsledný klinický stav pacienta po třech měsících od vzniku CMP hodnocený pomocí modifikované Rankinovy škály.

Plánované klinické studie Jak zapojit svou nemocnici